Comprendre l'Union européenne
Agence européenne pour l'évaluation des médicaments
L'AGENCE européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA), fondée en 1993, est établie à Londres, au Royaume-Uni. Elle contribue à protéger et à promouvoir la santé en Europe par l'évaluation des médicaments destinés à l'usage tant humain que vétérinaire. Elle réunit des experts scientifiques de tous les pays européens.
Certains types de médicaments dérivés des biotechnologies ne peuvent être commercialisés dans l'Union européenne qu'après avoir subi un examen rigoureux de l'EMEA. Si l'Agence conclut que le produit est sûr et de bonne qualité, la Commission européenne peut autoriser sa commercialisation dans tous les Etats membres. Les personnes souhaitant distribuer d'autres médicaments novateurs peuvent également solliciter cette autorisation.
La plupart des médicaments traditionnels sont autorisés séparément par chaque Etat membre. L'EMEA participe à la gestion d'un système de reconnaissance mutuelle de ces autorisations nationales.
Informations complémentaires :
http://www.emea.eu.int
Source: Commission européenne
Année 2003
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